产品检测认证-宜安特检测-布吉检测认证

1，欧盟CE认证额温枪检测标准检验费费用样品量及检测周期备注EN60601-1-2RMB12000样品：3件

检测周期：20个工作日

认证周期：半年，若原有ISO13485周期可以缩短至3个月。企业需要有ISO13485体系 技术文档 测试报告，递交至公告号机构颁发证书。

预估费用20万左右。EN60601-1RMB15000EN60601-1-11RMB8000EN80601-2-56RMB10000ISO13485体系 技术资料和文档

2，美国FDA认证额温枪检测标准检验费单价样品量及检测周期备注IEC60601-1-2RMB12000样品：3件

检测周期：20个工作日

认证周期：3个月 IEC60601-1RMB15000IEC60601-1-11RMB8000IEC80601-2-56RMB10000FDA 510K注册RMB700003，

中国CFDA认证额温枪检测标准检验费单价样品量及检测周期备注GB9706.1RMB12000样品：3件

检测周期：20个工作日

认证周期：3-6个月

.美国对于口罩的要求

根据Department of Health and Human Services (HHS，布吉检测认证， 美国卫生及公共服务部)***“42 CFR Part 84”，NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。

根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种：

100等级：表示过滤效率为99.97%。

99等级：表示过滤效率为99%。

95等级：表示过滤效率为95%。

按滤网材质的过滤效率，产品检测认证，又可将口罩分为下列三种等级：

N系列：N代表Not resistant to oil，可用来防护非油性悬浮微粒。

P系列：P代表oil Proof，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。

R系列：R代表Resistant to oil，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。

N95型口罩，是NIOSH（美国***职业安全卫生研究所）认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒（炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的）；“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下，过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

如果需申请N95口罩NIOSH认证，请点击：

http://www.jz-cert.com/index.php?do=articleamp;id=843

目前深圳宜安特检测能力已涵盖***一次性防护服、***防护口罩、***口罩、一次性使用***口罩、一次性使用***橡胶检查手套等检测项目，疫情防护产品检测能力和技术服务水平均处于国内地位。深圳宜安特的检测***舍小家为大家”，以身作则到岗启动应急检测，带领技术团队梳理并优化服务流程，从样品受理、任务分派、检验检测、报告出具等环节搭建起一条疫情防控产品检测“快速通道”。并在广东省市场监督***等上级部门的关心指导下，检测认证，加大相关检测设备的硬件投入，积极推进***防护口罩密合性等检测能力建设，为有效提升全省防护产品整体检测能力提供强有力的技术保障。突击队多日以来通过人员“两班倒”加班加点，检测设备24小时不间断开机运转，将防护关键性能项目的检测周期努力压缩到2天以内，竭尽所能为加快合格防护产品供应争取更多宝贵时间。