宜安特检测(图)-第三方检测认证-检测认证

　依据欧洲指令 93/42/EEC，***口罩属于中的第1类产品，设计在***室使用的和在护理中使用的产品要求类似，都用于保护工作环境而非佩戴者（若主要目的是防止佩戴者，就应使用其他类型的器械，如个人防护用品）。 　　欧洲的***口罩标准是EN14683:2005，检测认证测试方法包括***过滤效率（BFE）- (评价***口罩对含菌气溶胶飞沫的阻隔性)、抗液体喷溅性和压力降。在指令中，***口罩属防护用品第1类，因此制造商可依照指令93/42/EEC自行准备一套技术文件（包括按 EN14683：2005 测试）和EC批准的自我证明检测认证

1，欧盟CE认证额温枪检测标准检验费费用样品量及检测周期备注EN60601-1-2RMB12000样品：3件

检测周期：20个工作日

认证周期：半年，若原有ISO13485周期可以缩短至3个月。企业需要有ISO13485体系 技术文档 测试报告，递交至公告号机构颁发证书。

预估费用20万左右。EN60601-1RMB15000EN60601-1-11RMB8000EN80601-2-56RMB10000ISO13485体系 技术资料和文档

2，美国FDA认证额温枪检测标准检验费单价样品量及检测周期备注IEC60601-1-2RMB12000样品：3件

检测周期：20个工作日

认证周期：3个月 IEC60601-1RMB15000IEC60601-1-11RMB8000IEC80601-2-56RMB10000FDA 510K注册RMB700003，

中国CFDA认证额温枪检测标准检验费单价样品量及检测周期备注GB9706.1RMB12000样品：3件

检测周期：20个工作日

认证周期：3-6个月

一场疫情火了口罩，检测认证公司，作为抗疫的重要防护物资，口罩生产几乎成为各地***重地扶持对象。全世界都需要“口罩”! 这个庞大的市场需求，让很多企业都纷纷投入口罩生产的大潮。然后各种日用防护口罩、***口罩、防霾口罩就被制造出来， 目前，中国“口罩荒”算是基本已经得到缓解。但是在所有口罩类型中，儿童口罩的生产检测却略显尴尬，因为儿童口罩并没有***标准，行业标准也没有，甚至地方标准都是近匆匆制定的意见稿。

很多企业根据以往的经验，把儿童口罩设计生产出来了，检测认证，没有标准可依据，如何到药监局备案？如何上市？有的第三方检测机构根据***卫健委的建议：儿童口罩应符合GB2626中KN95标准，一般建议企业根据GB2626中的规定来出具报告。但是儿童属于特殊的弱势群体，认证检测服务，身体结构、呼吸功能等都异与***。GB 2626 中对口罩的结构设计规定，各种呼吸阻力指标都是参考***制定的，此外类似口罩材料中的******物质规定也十分模糊

中国有句古话，名正则言顺。众所周知，如果产品想要上架网上商城，就必须提交第三方机构的资质检测报告。有些商城考虑到儿童呼吸防护的特殊性，第三方检测认证，会不认可GB 2626 的儿童口罩检测报告。这就给口罩企业造成很大的被动局面。此外，没有标准，企业就不能更好的设计生产，采购商也不会认童口罩质量。儿童口罩检测如何避“坑”？就成为很多口罩企业关心的问题。在此深圳宜安特检测***为您提供***咨询解答。