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广开疫情防护产品“问诊”服务渠道

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深圳宜安特检测针对递交资料适用于本来就已经生产、但口罩尚未在美国境内上市的制造商。有两点需要注意的

1、FDA只是减免了510（k）技术文档要求，但关于产品测试，生产车间质量体系的要求是从未有放弃的；

2、在新冠疫情爆发期间内，FDA不拘泥于任何区域的产品标准，只要你是做相关产品测试，布吉n95口罩检测，欧盟的、中国的，都可以将测试报告递交，由FDA决定是否可以授予紧急***。

此外，FDA也欢迎非企业生产销售，可以粗暴理解成就是连生产车间QSR820都未外审过的制造商，至于要怎么操作，发邮件问FDA。

澳洲对于口罩的要求

AS / NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，n95口罩检测机构，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。

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