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发布时间:2020-04-20 14:35:50
深圳宜安特检测针对递交资料适用于本来就已经生产、但口罩尚未在美国境内上市的制造商。有两点需要注意的
1、FDA只是减免了510(k)技术文档要求,但关于产品测试,生产车间质量体系的要求是从未有放弃的;
2、在新冠疫情爆发期间内,FDA不拘泥于任何区域的产品标准,只要你是做相关产品测试,欧盟的、中国的,都可以将测试报告递交,由FDA决定是否可以授予紧急***。
此外,FDA也欢迎非企业生产销售,可以粗暴理解成就是连生产车间QSR820都未外审过的制造商,至于要怎么操作,发邮件问FDA。
关于***口罩,潮州口罩检测,几个标准可以参考
近期冠状情况非常紧张,在即将迎来上班高峰的时候,很多朋友都得佩戴口罩进行自我防护保护。以下是各类口罩的标准,口罩检测报告,各位在购买口罩时注意一下购买的口罩是否符合标准
一、各类口罩的标准
1、***防护口罩
符合GB19083-2003《***防护口罩技术要求》标准,重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力:(1)过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。(2)吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH2O)。
2.、***口罩
符合YY 0469-2004《***口罩技术要求》标准,重要技术指标包括过滤效率、***过滤效率和呼吸阻力:(1)过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%(2)***过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金***气溶胶的过滤效率不低于95%;(3)呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超29.4Pa。
3、普通***口罩
符合相关注册产品标准(YZB),一般缺少对颗粒和***的过滤效率要求,或者对颗粒和***的过滤效率要求低于***口罩和用
防护口罩。
口罩检测报告期待您的来电。时间5-7个工作日 样品20个口罩 武汉加油 中国加油。
当前疫情形势严峻,***范围内防护口罩均大部分供给一线医护人员,***范围出现口罩供应紧缺的现象,口罩难买的问题。面对疫情防护口罩对疫情的发展控制起着重要作用。为保障***口罩的有效供给,各大口罩生产厂家均需要加大生产,同时部分高校等科研机构紧急研发生产防护口罩,口罩对于疫情防护起着至关重要的作用,可谓是生命安全的符!当然,只有合格的防护口罩、防护服才能起到有效的保护作用,不合格的防护用品只会适得其反,将一个个生命于极其***的空气环境中。因此口罩上市需通过严格的检测,方可在市面销售。
国联质检面向***服务口罩生产企业,提供各类日用防护口罩检测,民用口罩检测,一次性使用***口罩检测,***口罩检测,***防护口罩检测,N95口罩检测,针织口罩检测,自吸过滤式防颗粒物呼吸器等口罩成品及口罩用原材料检测。
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